成分党速看！全国首个肽类新原料已抵达战场

“寡肽-215”已完成化妆品原料备案！今年，化妆品原料相关动态尤其受到市场关注，新原料备案速度呈直线上升趋势。作为2022年以来第12个备案的化妆品新原料，“寡肽-215”毫无疑问在业内又掀起了一波热议。

“寡肽-215”加入“肽”战队

很多人可能听过“寡肽”的大名，却不了解什么是寡肽。尤其是面对多肽、寡肽、胜肽……简直是傻傻分不清楚。

据介绍，寡肽是多肽的一种分类，分子量段一般在1000道尔顿以下，也称作小肽，寡肽、低聚肽或称为小分子活性肽，2~10个氨基酸彼此缩合形成的化合物。超过的就称为多肽，氨基酸为50多个以上的多肽称为蛋白质。与其他肽的区别是，在人体不需消化，即可直接吸收。寡肽又可分为：寡肽-1、寡肽-3、寡肽-5等，而胜肽呢，则是肽的别名，比如寡肽-6又称为六肽或六胜肽。

潮观察记者查询《已使用化妆品原料名称目录（2021年版）》发现，其中肽类原料约79个。而市场上，寡肽冻干粉、五胜肽面霜、蓝铜胜肽面膜、大豆肽蛋白粉、胶原蛋白肽饮品……可以说，无论是化妆品还是保健品，“肽”现在也是企业争相布局的一大热门，国内外对各类肽制品开发与应用方面的研究日益活跃。现在，这支队伍里很快可能又要加入“寡肽-215”。

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国家药监局官网显示，备案号为国妆原备字20220012的化妆品新原料中文名称为“寡肽-215，备案日期显示为2022年6月14日。

据原料技术要求，该原料的INCI名称为Oligopeptide-215，其来源为化学原料聚合物。原料使用目的为皮肤保护剂，可用于各类肤用化妆品。该原料现已进入监测期。

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维琪成为唯一完成3项原料备案的企业

“寡肽-215”。截至目前，已完成3个化妆品新原料备案，其他2个分别是于2021年申请的“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”，使用目的为皮肤保护剂，以及于2022年申请的β-烟酰胺单核苷酸（NMN）。

取得这样亮眼的成绩，离不开多年的积累。

2021年，维琪科技完成Erasin0003原料备案。“0003号“是我国化妆品行业自新规施行后，具有自主知识产权的第一个结构创新新原料。据了解，它能够促进成纤维细胞和角质层细胞的增殖，提高细胞的黏性，增加I型胶原蛋白的合成，降低弹性蛋白酶的表达，赋予肌肤更好的紧致度。该原料前期开发和准备共用了6年时间。因源头创新及结构原创，“0003号”被视为行业基础创新的突破性成果。

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2022年NMN、寡肽-215相继备案通过，维琪科技成为目前唯一完成3项原料备案的企业。

据了解，目前，维琪科技已经实现多肽原料GMP生产、冻干粉生产、肽和非肽类原料的生产推广以及原料技术推广、功效评测和备案的完整产业闭环。在开发的创新多肽超50项，也与丸美、御泥坊、植物医生等多个国潮美妆品牌达成了合作。

维琪科技总经理王浩曾在接受媒体采访时表示，企业对于多肽在药品和化妆品领域的布局，可以称得上是分头出击，合作共赢。虽然多肽类药品研发周期长，商业化难度大，但这个过程会反哺其在化妆品领域的创新与应用研究。“在研究中我们发现，一些不适合在药品领域使用的多肽原材料，却能在化妆品上发挥巨大作用；化妆品领域的产品周期快、容易落地，也能为药品研发提供资金帮助。”

潮观察也曾报道，今年5月，广东省药品监管局公布第三批“三重”（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区）创新服务名单，其中维琪科技项目名列重点项目名单，主要针对新原料申请，此前未有化妆品项目被列入重点项目名单。广东省药品监管局也表示，下一步该局将针对该项目重点辅导，让更多的新原料获得国家批准备案。（详见化妆品新原料首入重点项目，粤第三批“三重”创新服务名单出炉）

未来，我们也乐见更多聚焦化妆品源头创新的企业顺利发展，乐见其在化妆品原材料合成运用和相关技术上具有更多“话语权”，给行业注入更多活力。

期待好原料中国造

化妆品原料备案信息显示，不算此次的寡肽-215，近一年备案的17个化妆品新原料中，有9个来自本土企业，2个来自合资企业，6个来自外资企业。今年1月份成功备案的NMN还于近期迎来“团体标准”的征求。这对“中国造”来说，显然是一个良好的趋势。

同时，从这17个新原料可以看出，功效性原料有10个，辅助性原料有7个。因为新原料的产生是个漫长的过程，我们可以简单地理解为，本土企业在原料开发上既引领着潮流，又紧跟着趋势，坚定不移走功能性护肤赛道。

根据护肤品行业发展趋势来看，作为护肤品上游的原料板块，其发展的核心是技术创新。近年来华熙生物、维琪科技等国内的优秀原料商逐渐登上舞台。我们深知国内化妆品企业与国际龙头相比，由于发展时间较短、资本积累较薄弱，研发建设普遍尚未形成完整体系。但随着企业不断成长，企业实力必定迅速提升，中国原料势必能走上更广阔的舞台。